Aspirin pluc C šumeće tablete

Aspirin pluc C šumeće tablete
Šifra:
L499
Cena:420,00 RSD
Ukupno glasova: 0

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
-  Pailjivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
-  Ovaj lek možete kupiti bez lekarskog recepta, za lečenje blažih bolesti bez pomoći Vašeg lekara. Pored toga, potrebno je da pažljivo koristite ovaj lek kako bi od njega dobili najbolje rezultate.
-  Uputstvo sačuvajte. Možda ćete poželeti da ga ponovo pročitate.
-  Ako Vam je potrebna još neka dodatna informacija ili savet, obratite se lekaru ili farmaceutu.
-  Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 3 dana, obavezno posetite Vašeg lekara!


Zaštićen naziv leka, jačina leka, farmaceutski oblik: ASPIRIN” PLUS C, (400mg + 240mg) šumeće tablete. Nezaštićeno, generičko ime: Acetilsalicilna kiselina + askorbinska kiselina
Sadržaj aktivnih supstanci: Jedna šumeća tableta sadrži 400 mg acetilsalicilne kiseline i 240mg askorbinske kiseline.
Sadržaj pomoćnih supstanci: Ostali sastojci su natrijum-dihidrogencitrat, natrijum-hidrogenkarbonat, limunska kiselina bezvodna, natrijum-karbonat bezvodni.
Naziv i adresa nosioca dozvole za stavljanje leka u promet: Bayer d.o.o., Omladinskih brigada 88b, 11070 Beograd Naziv i adresa proizvođača: Bayer Bitterfeld GmbH, OT Greppin, Salegaster Chaussee 1, Bitterfeld-Wolfen, Nemačka


 
ŠTA SU ASPIRIN® PLUS C ŠUMEĆE TABLETE I ČEMU SU NAMENJENE?
Aktivne supstance su acetilsalicilna kiselina i askorbinska kiselina (vitamin C).


 
SASTAV:
Jedna šumeča tableta sadrži 400mg acetilsalicilne kiseline i 240mg askorbinske kiseline.
Farmaceutski oblik i sadržaj: Šumeće tablete, acetilsalicilna kiselina 400mg + askorbinska kiselina 240mg


 
PAKOVANJE:
Šumeće tablete Aspirin® plus C mogu se dobiti u kutiji sa po 10 tableta .
Aspirin® plus C, šumeće tablete, strip, 5x2 kom Br. rešenja 200/2007/12 od 16.01.2007 Aspirin® plus C, šumeće tablete.
 


KAKO ASPIRIN® PLUS C ŠUMEĆE TABLETE DELUJU?
Aspirin® plus C ublažava bolove, smanjuje povišenu telesnu temperaturu i deluje protivupalno (nesteroidni antiinflamatorni lek/analgetik). Vitamin C se tradicionalno koristi za povećanje otpornosti organizma kod nazeba.


 
KADA SE ASPIRIN® PLUS C ŠUMEĆE TABLETE UPOTREBLJAVAJU?
-  Šumeće tablete Aspirin® plus C se koriste za:
-  Blaga do umerena glavobolja
-  Groznica
-  Simptomatska terapija prehlade


 

Napomena: Usled rizika od Reye-vog sindroma, deca i adolescenti ispod 16 godina tokom bolesti praćenih temperaturom ne treba da koriste Aspirin® plus C osim u slučaju da lekar nije tako propisao i ukoliko su druge terapijske mere ostale bez uspeha (vidi 2).
Aspirin® plus C ne treba primenjivati u dužem vremenskom periodu ili u visokim dozama bez konsultacije sa lekarom.


 ŠTA MORATE DA PROČITATE PRE UPOTREBE LEKA:

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na tekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.


 
KADA NE SMETE UZIMATI LEK ASPIRIN® PLUS C ŠUMEĆE TABLETE:
-  Deca i adolescenti do 16 godina (Reye sindrom), osim ako nije izričito indikovano
-  Ako ste preosetljivi na acetilsalicilnu kiselinu ili neki drugi sastojak leka
-  Ako ste imali alergijske reakcije u anamnezi na salicilate ili druge nesteroidne antiinflamatorne lekove, uključujući astmatične napade, bronhospazam, angioedem, urtikariju, rinitis
-  Kod čira na želucu i/ili dvanaestopalačnom crevu
-  Kod patološki povećane tendencije ka krvavljenju
-  Kod poremećaja u radu jetre i/ili bubrega
-  Kod ozbiljne, nestabilne srčane insuficijencije
-  Kod istovremene terapije metotreksatom u dozi 15 mg ili više nedeljno
-  U toku poslednjeg trimestra trudnoće
 


UPOZORENJA I MERE OPREZA
O upotrebi tableta Aspirin® plus C morate se obavezno konsultovati sa lekarom:
-  Ako ste preosetljivi na druge antiinflamatorne/antireumatske preparate ili druge alergene supstance
-  Ako imate alergije (npr. reakcije na koži, svrab, koprivnjača) ili astmu, polensku kijavicu, nazalne polipe (oticanje sluzokože nosa), hronične infekcije respiratornog trakta
-  Ako se istovremeno lečite antikoagulansima
-  Ako ste već imali čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu ili gastrointestinalna krvavljenja
-  Ako Vam je smanjena funkcija jetre i/ili bubrega
-  Pre hirurških intervencija (uključujući i manje hirurške intervencije kao što je vađenje zuba); vreme krvarenja se može produžiti-obavestite lekara ili zubara ako ste uzeli Aspirin® plus C
-  Ako imate kamen u bubregu (kalcijum oksalat urolitijaza)
-  Ako imate poremećaje u deponovanju gvožđa (talasemija, hemohromatoza)
-  Kod dojenja i trudnoće (1 i 2 trimestar)
 


Ostale mere predostrožnosti:
Dugotrajna upotreba analgetika može izazvati glavobolje koje se ponavljaju prilikom dalje upotrebe ovih lekova.
Uobičajena upotreba analgetika može dovesti do trajnog oštećenja bubrega sa rizikom od bubrežne insuficijencije (analgetska nefropatija). Rizik je naročito veliki kada se koristi nekoliko različitih analgetika uporedo.
U malim dozama acetilsalicilna kiselina smanjuje izlučivanje mokraćne kiseline. Ovo može kod predisponiranih pacijenata dovesti do napada gihta.
Kod dugotrajne primene acetilsalicilne kiseline, stariji pacijenti moraju biti pod lekarskom kontrolom.
 


UZIMANJE ASPIRIN® PLUS C ŠUMEĆIH TABLETA SA HRANOM ILI PIĆIMA:
Istovremeno uzimanje alkoholnih pića povećava rizik od krvavljenja iz gastrointestinalnog trakta.
 


PRIMENA U TRUDNOĆI I DOJENJU:
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Šumeće tablete Aspirin® plus C ne smete uzimati u toku poslednja tri meseca trudnoće. O upotrebi tableta Aspirin® plus C u toku prvih šest meseci trudnoće ili u toku dojenja treba da se konsultujete sa lekarom.
Male količine acetilsalicilne kiseline i njenih metabolita prelaze u majčino mleko. Do sada nisu registrovani štetni efekti na odojče, pa stoga nije potrebno prekidati dojenje zbog povremene upotrebe preporučenih doza. Ipak, u slučaju produžene upotrebe ili upotrebe velikih doza, trebalo bi prestati sa dojenjem deteta.
 


DECA I ADOLESCENTI:
Postoji moguća povezanost pri primeni aspirina kod dece i adolescenata i nastanka Reyevog sindroma.
Aspirin® plus C ne bi trebalo da uzimaju deca ili adolescenti ispod 16 godina u slučaju bolesti praćenih temperaturom, osim ako im tako nije naložio lekar i ako druge terapijske mere nisu dale rezultate. Produženo povraćanje može biti znak Reyevog sindroma, veoma retke, ali po život opasne bolesti koja zahteva neodložni lekarski nadzor.
 


UTICAJ NA PSIHOFIZIČKE SPOSOBNOSTI PRILIKOM UPRAVUANJA MOTORNIM VOZILOM I MAŠINAMA:
Nema posebnih predostrožnosti.
 


ŠTA MORATE DA ZNATE O POMOĆNIM MATERIJAMA KOJE SADRŽI LEK ASPIRIN® PLUS C ŠUMEĆE TABLETE:
Jedna šumeća tableta sadrži 467 mg natrijuma. Ovo treba imati u vidu kod pacijenata koji su na dijeti sa malo natrijuma.
 


NA ŠTA MORATE PAZITI AKO UZIMATE DRUGE LEKOVE:
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na iekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.
 


Povećanje efekta povećava rizik od neželjenih dejstava:
Lekova koji inhibiraju zgrušavanje krvi, npr. kumarin, heparin. Acetilsalicilna kiselina može povećati rizik od krvavljenja kada se uzima pre terapije za rastvaranje krvnih ugrušaka. U tom slučaju treba obratiti pažnju na znake spoljašnjeg ili unutrašnjeg krvavljenja na primer modrice
Inhibitora agregacije trombocita (lekova koji zaustavljaju lepljenje i grupisanje krvnih pločica) npr. tiklopidin
Lekova koji sadrže kortizon ili supstance poput kortizona (izuzetak je kortizon u supstitucionoj terapiji Adisonove bolesti ili primenjen na kožu) ili alkohola; povećani rizik od gastrointestinalnih ulkusa i krvavljenja
Ostalih nesteroidnih analgetika/antiflogistika (lekova za terapiju upale i bola), pri dozama od 3g acetilsalicilne kiseline dnevno i više (ekvivalentno sa 7 šumećih tableta)
Digoksina (leka koji se koristi za jačanje srčanog mišića), barbiturata i litijuma
Antidijabetika (lekova koji se koriste za snižavanje nivoa glukoze u krvi): nivo glukoze u krvi se može smanjiti
Metotreksata (leka koji se koristi u terapiji kancera i kod izvesnih reumatskih bolesti)
Valproinske kiseline (leka koji se koristi u terapiji cerebralnih konvulzija)
Hemoterapeutika - sulfonamida uključujući i kotrimoksazol
Trijodtironina
 


Umanjenje efekta:
Diuretika (lekova koji se koriste za povećanje izlučivanja urina), pri dozama od 3g acetilsalicilne kiseline dnevno i više (ekvivalentno sa 7 šumećih tableta)
ACE inhibitora (lekova koji se koriste za snižavanje krvnog pritiska), pri dozama od 3g acetilsalicilne kiseline dnevno i više (ekvivalentno sa 7 šumećih tableta)
Urikozurika (lekova koji se koriste u terapiji gihta kao što su probenecid, benzbromaron, sulfinpirazon)
KAKO SE ASPIRIN® PLUS C ŠUMEĆE TABLETE UPOTREBLJAVAJU:
Ukoliko mislite da lek Aspirin® plus C suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Lek mora da se uzima na način kao što je to propisano u ovom uputstvu.
Šumeću tabletu rastvorite u čaši vode i popijte.
Tablete ne treba uzimati na prazan stomak.
Uzrast Pojedinačna doza Ukupna dnevna doza
Deca iznad 16 godina 1 šumeća tableta (400mg acetilsalicilne kiseline i 240mg askorbinske kiseline) do 3 šumeće tablete (1200mg acetilsalicilne kiseline i 720mg askorbinske kiseline)
Adolescenti i odrasli 1 -2 šumeće tablete (400-800mg acetilsalicilne kiseline i 240-480mg askorbinske kiseline) 3-6 šumećih tableta (1200-2400mg acetilsalicilne kiseline i 720-1440mg askorbinske kiseline)
 


Pojedinačna doza se može uzeti u intervalima od 4 do 8 sati, maksimalno do 3 puta dnevno.
Aspirin® plus C uzimajte najviše četiri dana. Ako simptomi ne nestanu ili se ponavljaju, treba da se konsultujete sa lekarom ili zubarom.


UKOLIKO STE UZELI VIŠE LEKA NEGO ŠTO Bl TREBALO:
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Aspirin® plus C nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom!
Lekar će odlučiti šta preduzeti zavisno od ozbiljnosti predoziranja/trovanja.
Mogu se javiti vrtoglavica i zujanje u ušima, naročito kod dece i starijih pacijenata.


UKOLIKO STE ZABORAVILI DA UZMETE LEK ASPIRIN PLUS C ŠUMEĆE TABLETE:
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!
 


4. NEŽELJENA DEJSTVA LEKA
Kao svi lekovi i tablete Aspirin plus C mogu imati neželjena dejstva.
Navedena neželjena dejstva obuhvataju sva prijavljena neželjena dejstva nastala tokom tretmana acetilsalicilnom kiselinom, uključujući i ona tokom dugotrajne terapije velikim dozama kod reumatskih bolesti. Procena učestalosti, osim izolovanih slučajeva, bazirana je na kratkoročnoj upotrebi dnevnih doza ne većih od 3g acetilsalicilne kiseline ( 7 šumećih tableta Aspirin® plus C).
 


Sledeća skala učestalosti se koristi za procenu frekvencije neželjenim dejstava:
Veoma uobičajena:                                      Uobičajena:
Više od 1 od 10 tretiranih pacijenata             više od 1 u 100 tretiranih pacijenata
Neuobičajena: Retka:
Više od 1 pacijenta u 1.000 tretiranih            više od 1 pacijenta u 10.000 tretiranih
Veoma retka:
1 ili manje u 10.000 tretiranih pacijenata, uključujući izolovane slučajeve
 
Gastrointestinalni trakt:
Uobičajena:
Gastrointestinalni poremećaji kao što su gorušica, mučnina, povraćanje, abdominalni bol.
Retka:
Gastrointestinalno krvavljenje koje u veoma retkim slučajevima dovodi do anemije usled nedostatka gvožđa. Ukoliko se jave crne stolice ili povraćate krv, što su znaci ozbiljnog želudačnog krvarenja, morate odmah konsultovati lekara.
Gastrointestinalni ulkusi, gde u veoma retkim slučajevima može doći do perforacija.
Veoma retka:
Povišene vrednosti jetrenih enzima.
 
Nervni sistem:
Glavobolja, vrtoglavica, poremećaj sluha, tinitus (zujanje u ušima) i mentalna konfuzija mogu biti znaci predoziranja.
 
Krv:
Krvarenje, npr. krvarenje iz nosa i desni ili pojava modrica, moguće sa produženjem vremena krvarenja. Ovaj efekat može da traje 4 do 8 dana nakon upotrebe.
 
Reakcije preosetljivosti:
Neoubičajena:
Reakcije preosetljivosti na koži.
Retka:
Reakcije preosetljivosti kao što su ozbiljne reakcije na koži, moguće sa padom krvnog pritiska, otežano disanje, anafilaktičke reakcije, oticanje lica, jezika i grkljana (angiodem), naročito kod astmatičara.
 
Ako se jave pomenuta neželjena dejstva, nemojte ponovo uzeti Aspirin® plus C i konsultujte se sa lekarom.
 
Ako primetite bilo koje simptome koji bi mogli biti nežeijena reakcija na Aspirin® plus C, a nisu pomenuti u ovom uputstvu, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.
 


5. ČUVANJE I ROK UPOTREBE ČUVANJE:
Držati lek AspirirP plus C šumeće tablete van domašaja dece!
Lek se čuva na temperaturi do 25 °C van domašaja dece.


ROK UPOTREBE:
Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju!
Rok upotrebe je 3 godine.
 


NAČIN IZDAVANJA LEKA:
Lek se može izdavati i bez lekarskog recepta.
 


POSEBNE MERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LEKA ILI OSTATKA LEKA:
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
 


DATUM POSLEDNJE REVIZIJE TEKSTA UPUTSTVA:
April 2010.
 


Pre upotrebe detaljno proučiti uputstvo.O indikacijama, merama opreza i neželjenim reakcijama na lek, posavetovati se sa lekarom ili farmaceutom.